一直以来，眼科被老本市集以为是黄金赛谈，算作市集范围增长飞速的眼科药物畛域，此前很长一段时候难觅国内药企身影。

康弘药业以“朗沐”改写行业状貌——这款阻扰入口药在国内市集摆布地位的国产抗VEGF药物，凭借亲民价钱与可靠疗效，笔据PDB数据，2023年康柏西普样本病院销售额为5亿元，销售占比达36%，成为“中国智造”逆袭海外药企的标杆。

2024年，康弘药业生物药业务营收23.43亿元，同比增长20.98%，占总营收的比重达52.61%，同比增多3.68个百分点。其中，算作上市11年的家具，康柏西普流通10年保持增长，已完成超越250万次打针，在眼底疾病用药市集龙头地位谨慎。

2024年，公司中成药营业收入同比增多7.73%。惊喜的是生物药，2024年营收同比增幅20.98%。

康弘药业的爆发不是巧合，刻在本色里的改造基因，是把捏制药行业发展条理的密码。从改造中药起步，到如今布局眼科、精神神经、肿瘤三大黄金赛谈的改造药龙头，康弘药业以改造为中枢、品性为人命，构建起从生物医药、当代中药到基因调停、抗体开发、合成生物学等前沿技艺畛域的全产业链智商。公司现在主要在销的21个药品中，有10个品种是独家、17个品种进入国度医保目次、10个品种进入国度基本药物目次。

研发技艺攻克的背后，还需搭建起配套的量产智商，康弘药业正将本质室后果转变为范围化产能，为国产改造药从“跟跑”到“并跑”提供了科技后果转变的全链条样本。在中国医药工业向改造药强国转型的波涛中，康弘药业书写了传统药企抢抓行业新兴赛谈，蜕变为改造药代表型企业之一的典型篇章。

阻扰海外摆布的国产改造药

人人东谈主口老龄化程度不停加速，眼底病的患病东谈主数无间增多，加之东谈主们对眼健康喜爱程度的提高，人人眼科药物市集范围无间扩大。

数据骄傲，预测到2031年，人人眼科药物市集范围将达到834.77亿好意思元，2024-2031年的复合年增长率为9.1%。其中，眼底病算作眼科疾病中的首要细分畛域，其市集范围也将随之稳步增长。

我国一样是世界上盲东谈主和视觉毁伤东谈主数最多的国度之一，有超越4000万的眼底病患者，且每年新增患者超300万。

关连词，面对“金眼科”这么一块大“蛋糕”，中国制药企业很久以来齐分不到“一杯羹”。诺华的雷珠单抗在2011年进入中国市集，在眼科用药的江湖里，紧紧把控着言语权。当时候，病院的药房里，调停眼底疾病的药物只好高价的入口家具。

直到朗沐的横空出世，宛如一齐点破昏黑的晨曦。病院眼科门诊里，医师们欢畅地向患者推选这款“国产之光”。蓝本因高价对调停回避而视的患者，如今有了新的选拔。朗沐飞速在眼科用药市集站稳脚跟，并阻扰了入口药永恒摆布的所在，为中国眼科疾病调停畛域开启了新的篇章。

到了2017年，朗沐在国内市集的占有率依然达到52%，在国内眼科抗VEGF药物市蚁集占据了首要塞位。同庚，朗沐得胜进入国度医保目次，2022年其新稳健症“继发于视网膜静脉禁止（RVO）（视网膜分支静脉禁止（BRVO）或视网膜中央静脉禁止（CRVO））的黄斑水肿引起的成见毁伤”获批并纳入医保，结束了全稳健症医保。医保的遮掩使得更多患者大致选拔朗沐，极地面提高了其可及性和市集竞争力。

数据骄傲，2016-2024年我国医疗机构眼底用药中，康柏西普眼用打针液、雷珠单抗打针液、阿柏西普眼内打针溶液3款抗VEGF生物药位列前三。其中康柏西普累计销售额超越100亿元。

三大中枢调停畛域的无间进攻，康弘药业不仅依靠朗沐的“脱颖而出”，更是源于对改造初心的信守。

康弘药业旗下领有百年历史的中药老字号——济生堂，借助康弘药业鉴定的研发实力和全产业链上风，获取“中华老字号”认定，并领有多个独家中药新药：松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊等。

舒肝解郁胶囊算作独家改造中药，与传统西药对比中，在调停肝郁气滞型慢性肝病时，临床实行标明其在肝功能办法改善上与西药效果邻近，且患者出现胃肠谈不适、头晕等不良反映概率更低。同期，该药新增狂躁症稳健症的Ⅲ期临床磨练正在稳步鼓励，有望进一步扩大市集份额。

2024年，康弘药业解救科技改造为中枢驱能源，无间加大在眼科、精神神经、肿瘤三大上风调停畛域的研发参加。

眼科、精神神经、肿瘤是三大医疗增量大市集。眼科自无须说，精神神经发病率逐年攀升。

以抑郁症为例，据世界卫生组织数据骄傲，人人约有超越3亿东谈主患有抑郁症。在我国，抑郁症患者数目也荒谬浩大，且呈现出年青化趋势。关连词，现在我国抑郁症等精神神经类疾病的就诊率和调停率相对较低，遍及患者未得到实时灵验的调停。这背后的原因一方面是公众对精神神经类疾病的领略不及，存在病耻感，导致患者不肯主动就医；另一方面，现存的调停药物和技能存在起效慢、反作用大、服用周期长等盘曲，影响了患者的调停允从性。

肿瘤畛域一直是人人制药行业竞争最为锐利，且增长后劲巨大的市集之一。从人人范围看，癌症早筛市集范围预测将从2019年的184亿好意思元增长至2030年的289亿好意思元。国内市集方面，肿瘤早筛有千亿元级的市集出息，至2025年，市集范围有望突破236亿好意思元。在肿瘤调停畛域，改造药物如抗体偶联药物（ADC）、免疫疗法等不停知道，为肿瘤患者带来了新的但愿。

上述三大上风调停畛域，康弘药业基于基因调停、抗体开发、合成生物学等前沿技艺均有布局。

基因调停畛域，康弘领有两款进入临床的眼科家具——KH631、KH658，两款药物的稳健症均为湿性年级关连性黄斑变性。其中，KH631已进入Ⅱ期临床磨练阶段，KH658Ⅰ期临床磨练正稳步鼓励。现在的临床磨练抑制骄傲，两款在研家具不错显赫缩小患者抗VEGF打针频次、未出现药物关连的不良反映。

据悉，两款家具通过腺关连病毒(AAV)寄递标的基因，通过在东谈主体内无间抒发抗VEGF卵白，从而扼制重生血管病变的助长，减缓疾病的发达，有望以单次给药结束患者永恒获益。

抗体药物畛域，2023年人人ADC药物市集范围突破100亿好意思元，预测2030年将达662亿好意思元，主要由罗氏和阿斯利康占据主导地位。国内ADC药物市集处于早期阶段，2023年销售额约10亿元东谈主民币。技艺迭代和靶点改造是竞争中枢，国内企业通过互异化靶点、技艺平台突破和海外化勾搭快速追逐。

追逐的谈路上，康弘药业是主力成员，其自主研发技俩——KH815，算作人人首个获批临床的双载荷ADC药物，通过双毒素载荷与多机制协同，不仅升迁了药物的疗效，更为克服单一灵验载荷易产生耐药性的繁难，提供了新的策略。现在，该技俩已获取澳大利亚东谈主类征询伦理委员会（HREC）临床磨练批准，以及中国临床磨练许可，稳健症为晚期实体瘤。

康弘另外一款新式免疫查验点扼制剂——东谈主源化抗CD24单抗KH801正在开展中国临床Ⅰ期磨练，拟用于调停晚期实体瘤。

合成生物学畛域，拟用于调停晚期实体瘤的KH617在多种临床前疾病模子中均骄傲出了对多种实体瘤的精采抑瘤作用，现在正开展Ⅰ期临床磨练，并获FDA孤儿药经验认定及临床磨练许可，有望成为首个合成生物学制造的中药起原改造药。

此外，在化药畛域，调停重度抑郁和产后抑郁的化药Ⅰ类新药KH607，Ⅰ期临床数据骄傲，KH607具有起效时候快（最快3天起效）且服药周期短的特色。现在，该药已进入Ⅱ期临床磨练阶段。

KHN702是一种高选拔性NaV1.8扼制剂，是一种新式的非阿片类镇痛药物，前期已完成的征询抑制骄傲，KHN702片安全性较好，且在多种疾苦模子中具有精采的调停作用，现在已获取国度药监局临床批准。

科技后果转变的全链条样本

中国医药产业正以国产替代为核神思策，加速从“仿制药大国”向“改造药强国”转型。

《“十四五”医药工业发展探究》漠视，“到2025年改造家具新增销售额占比显赫升迁”“海外化全面向高端迈进”等标的，将生物医药列为计策性新兴产业。

2024年，中国在研新药数目占人人26.7%，仅次于好意思国的49.1%，获批改造药48个，涵盖肿瘤、自己免疫等畛域。近几年，改造药的趋势是在前沿技艺的国产突破，如触及细胞调停的CAR-T与通用型技艺、基因调停与RNA剪辑等，国内药企在肿瘤、代谢疾病等畛域霸占海外份额。

需要留心的是，要让改造家具结束销售额的升迁，这就必须触及改造药的范围化量产。这一程度既受益于政策全链条支撑、技艺迭代加速，也濒临企业产能扩展与市集需求均衡的挑战。

频频意象的量产，需要触及产线的制造智商和原料供应智商，因为关节是流通谨慎的分娩技艺。康弘药业参加资金开导基因调停药物分娩基地，构建了在基因调停畛域从研发到贸易化分娩的全链条智商。

此外，康弘药业的生物药量产线也完成了基本架构。公司已在北京和成齐分离开导了合乎国度新版GMP认证的产业基地，具备从小试征询、中试放大到大范围分娩的智商，现已建成了两条生物成品分娩线。旗下子公司济生堂药业，投资引入智能化分娩线，全面升迁中药分娩线的自动化、智能化水平，进一步鼓励节能降耗、降本增效。为昂然分娩所需，开导了中药材信息追思系统和可视化系统，在天下竖立了多个中药材援救基地，保险了舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊等多个临床所需的改造中药谨慎供给。

化学药已开导完成涵盖多个特色原料药家具的化学原料药基地，遮掩调停失眠、抑郁和精神分裂等多个种类药物。

在要点技艺畛域，全面升迁技艺实力、提高技艺壁垒；在产能布局上，全面升迁技艺准备和产能扩大；在中枢调停畛域，全面拓展主营业务，升迁公司中枢竞争上风，推动企业高质料、可无间发展。

（本文不组成任何投资建议，信息表现内容以公司公告为准。投资者据此操作，风险自担。）